發(fā)稿時(shí)間：2018-12-28 來(lái)源：引光醫(yī)藥
2018年12月27日，信達(dá)生物制藥與禮來(lái)制藥共同宣布，雙方共同開(kāi)發(fā)的創(chuàng)新腫瘤藥物達(dá)伯舒?（重組全人源抗PD-1單克隆抗體，國(guó)際商標(biāo)：Tyvyt?，化學(xué)通用名：信迪利單抗注射液）正式獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局的批準(zhǔn)，用于至少經(jīng)過(guò)二線系統(tǒng)化療的復(fù)發(fā)或難治性經(jīng)典型霍奇金淋巴瘤的治療。南京引光醫(yī)藥負(fù)責(zé)該項(xiàng)目的第三方稽查。
抗PD-1單克隆抗體在中國(guó)的獲批上市，標(biāo)志著抗腫瘤免疫治療進(jìn)入了“中國(guó)創(chuàng)新時(shí)代”。達(dá)伯舒?（信迪利單抗注射液）是一種人類免疫球蛋白G4（IgG4）單克隆抗體，能特異性結(jié)合T細(xì)胞表面的PD-1分子，從而阻斷導(dǎo)致腫瘤免疫耐受的PD-1/程序性死亡受體配體1（Programmed Cell Death-1 Ligand-1, PD-L1）通路，重新激活淋巴細(xì)胞的抗腫瘤活性從而達(dá)到治療腫瘤的目的。達(dá)伯舒?（信迪利單抗注射液）是具有國(guó)際品質(zhì)的創(chuàng)新PD-1抑制劑。
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