引光醫(yī)藥的臨床試驗部門由眾多高素質(zhì)和有經(jīng)驗的監(jiān)查員與項目經(jīng)理團隊組成,公司有完善的質(zhì)量管理和質(zhì)量控制系統(tǒng),確保項目過程符合ICH-GCP和中國GCP的要求,并能獲得高質(zhì)量的臨床研究數(shù)據(jù),全面滿足國際和國內(nèi)客戶在醫(yī)藥產(chǎn)品臨床試驗方面的各類需求。
引光醫(yī)藥豐富的臨床項目管理經(jīng)驗、良好的醫(yī)院合作關(guān)系以及廣泛的辦事機構(gòu)分布,能夠有效保證研究中心及時監(jiān)控臨床研究數(shù)據(jù),高效運作各類臨床試驗,不僅有效優(yōu)化了臨床試驗的開展管理,同時確保了客戶的新產(chǎn)品早日上市。
服務領(lǐng)域
● 臨床試驗基本文檔準備(方案、病例報告表、知情同意書等)
● 臨床試驗啟動(研究者和研究中心的選擇、研究者會議組織、倫理申報、與研究中心簽署合同等)
● 臨床試驗監(jiān)查
● 臨床試驗管理
● 臨床試驗稽查和質(zhì)量控制
● 臨床試驗總結(jié)報告撰寫
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