發(fā)稿時(shí)間：2019-11-05 來源：引光醫(yī)藥
隨著國家醫(yī)藥行業(yè)整體政策的調(diào)整和審評審批制度改革的不斷深入，對醫(yī)藥企業(yè)研發(fā)水平尤其是臨床研究水平的要求越來越高，為幫助泰州醫(yī)藥城各企業(yè)提高臨床研究水平，受泰州醫(yī)藥城高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)園區(qū)新藥申報(bào)服務(wù)中心委托，引光醫(yī)藥承辦的《第十九期藥品注冊專員培訓(xùn)暨藥物臨床研究專題交流會》于10月31日下午在泰州醫(yī)藥城假日酒店舉行。
（圖）各企業(yè)代表簽到
此次交流會有幸邀請了四位行業(yè)內(nèi)資深專家蒞臨授課：上海復(fù)旦大學(xué)附屬中山醫(yī)院李雪寧教授，蘇州大學(xué)附屬第一醫(yī)院張華主任，中國藥科大學(xué)盧楊博士以及引光醫(yī)藥創(chuàng)始人李正奇博士。泰州醫(yī)藥城高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)園區(qū)新藥申報(bào)服務(wù)中心主任馬兆堂博士出席會議并致歡迎辭，泰州醫(yī)藥城各企業(yè)相關(guān)負(fù)責(zé)人共100余人參加了會議。
（圖）馬兆堂博士致歡迎辭
李雪寧教授以創(chuàng)新藥的概念和特點(diǎn)為切入點(diǎn)，分析了目前相關(guān)的法律法規(guī)和政策形勢，對臨床試驗(yàn)各階段容易產(chǎn)生的問題一一解答，并針對園區(qū)內(nèi)部分企業(yè)詳細(xì)舉例說明了在臨床試驗(yàn)當(dāng)中作為申辦方需要注意的事項(xiàng)。
（圖）李雪寧教授《創(chuàng)新藥的臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)與實(shí)施》
張華主任講解了同位素示蹤技術(shù)在創(chuàng)新藥物臨床研發(fā)中的應(yīng)用，通過介紹同位素示蹤技術(shù)在當(dāng)前新藥研發(fā)中的優(yōu)勢與實(shí)踐過程中的難點(diǎn)與思考，為在場的創(chuàng)新藥研發(fā)企業(yè)拓展了思路，提供了新的技術(shù)選擇。
（圖）張華主任《同位素示蹤技術(shù)在創(chuàng)新藥物研發(fā)中的應(yīng)用與實(shí)踐思考》
李正奇博士從自身的核查工作經(jīng)驗(yàn)出發(fā)，總結(jié)了核查過程中的常見問題，分享了“臨床試驗(yàn)不是查出來的，而是做出來的”這一理念，提醒各企業(yè)應(yīng)當(dāng)在臨床試驗(yàn)開展過程中時(shí)刻注意對質(zhì)量的把控。
(圖）李正奇博士《藥物臨床試驗(yàn)核查問題及案例分析》
盧楊教授從轉(zhuǎn)運(yùn)體的作用及研究意義、轉(zhuǎn)運(yùn)體介導(dǎo)的相互作用、新藥報(bào)批中對轉(zhuǎn)運(yùn)體相互作用的要求、研究中的常見問題等方面，介紹了藥物轉(zhuǎn)運(yùn)體介導(dǎo)的藥物相互作用在新藥研發(fā)中的作用與意義。
（圖）盧楊博士《藥物轉(zhuǎn)運(yùn)體介導(dǎo)的藥物相互作用在新藥研發(fā)中的作用與意義》
在專家們的講課之后，還進(jìn)行了現(xiàn)場提問、答疑，會議在學(xué)習(xí)分享、交流探討的濃厚氛圍和在全場嘉賓的熱烈掌聲中圓滿結(jié)束。
（圖）企業(yè)代表聽課現(xiàn)場
會后，馬兆堂主任代表主辦方高度評價(jià)了此次會議，他表示通過四位專家深入淺出的講解，醫(yī)藥城各企業(yè)不僅對醫(yī)藥臨床試驗(yàn)的全過程、各方面進(jìn)一步加深了解，避免了走彎路，還學(xué)習(xí)了一些目前新藥研發(fā)中的最新技術(shù)，這些對于各企業(yè)提高研發(fā)能力和水平將有極大幫助。對此引光醫(yī)藥創(chuàng)始人李正奇博士表示，這正應(yīng)合了公司“引領(lǐng)醫(yī)藥研發(fā)，光照人類健康”的使命，引光醫(yī)藥也將繼續(xù)以更多形式、更大力度協(xié)助園區(qū)新藥申報(bào)服務(wù)中心為園區(qū)各企業(yè)提供更加專業(yè)、優(yōu)質(zhì)、高效的服務(wù)，以期達(dá)成更加全面、更深層次的合作交流，形成互利互信、協(xié)作共贏的良好局面。
（圖）會后李正奇博士與企業(yè)代表交流
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