發(fā)稿時間：2020-07-15 來源：引光醫(yī)藥
7月10日-11日，同寫意“第二屆全球生物醫(yī)藥前沿技術與政策法規(guī)大會”在蘇州工業(yè)園區(qū)盛大召開。引光醫(yī)藥董事長李正奇博士應邀參會，與200余位醫(yī)藥研發(fā)前沿領域的頂尖專家、500余位創(chuàng)新機構的創(chuàng)始人以及近2000位與會嘉賓共聚一堂，分享技術、碰撞智慧，在金雞湖畔共同寫意中國新藥的頂級創(chuàng)新生態(tài)圈。
7月11日下午，在“復雜制劑與改良型新藥－立項與研發(fā)”分論壇，李正奇博士做《復雜制劑的臨床試驗設計與案例分析》的專題演講，他以鹽酸多柔比星脂質體注射液在轉移性乳腺癌患者中開展的多中心、隨機、開放、空腹、兩制劑、單次給藥、交叉設計的生物等效性試驗為主要案例，和與會專家、嘉賓們交流探討復雜注射液等復雜制劑臨床研究的理念、思路和技術。
鹽酸多柔比星脂質體注射液是引光醫(yī)藥諸多成功項目的“縮影”。在李正奇博士的帶領和指導下，引光醫(yī)藥已成功開展包括復雜制劑在內的多項高難度臨床試驗，并全部一次性通過國家局核查。帶著同寫意大會碰撞交流的“火花”歸來，引光醫(yī)藥將進一步提升醫(yī)藥臨床試驗技術水平，為客戶提供更優(yōu)質、更滿意的CRO服務，為醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展做出新的貢獻。
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南京引光醫(yī)藥科技有限公司是一家專注于為人體健康產(chǎn)品的研發(fā)提供臨床試驗全過程專業(yè)服務和解決方案的合同研究組織（CRO)。引光醫(yī)藥的專業(yè)團隊是由一批嚴謹、執(zhí)著、熱情以及實踐經(jīng)驗豐富的管理者組成，整個團隊本著“客戶為先、誠信專業(yè)、協(xié)作共贏、激情超越”的理念，憑借實力與經(jīng)驗的結合，嚴格執(zhí)行國際標準操作規(guī)程（SOP）和質量管理系統(tǒng)，并按照NMPA相關法規(guī)及ICH、FDA的要求對項目的運作進行精細的管理。公司總部位于南京，在北京、上海、廣州、山東等地設有分公司，在貴陽、沈陽、無錫、武漢、南寧等地設有常駐辦事機構。主要業(yè)務內容包括：臨床監(jiān)查、SMO、第三方稽查、醫(yī)學撰寫、數(shù)據(jù)管理、統(tǒng)計分析。
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