發(fā)稿時間：2020-09-16 來源：引光醫(yī)藥
近期，引光醫(yī)藥董事長李正奇博士接受了人民網(wǎng)專訪。
專訪中李正奇博士對國內(nèi)CRO行業(yè)、企業(yè)發(fā)展中存在的問題以及未來趨勢進行了分析、分享。他指出，隨著“市場法則”、政策調(diào)控效果的顯現(xiàn)以及中國正式加入ICH，國內(nèi)CRO企業(yè)在技術(shù)、質(zhì)量、標(biāo)準(zhǔn)上正逐步與國際接軌。但要真正實現(xiàn)“后發(fā)趕超”，還必須進一步轉(zhuǎn)變理念、培養(yǎng)人才、提升技術(shù)、做大規(guī)模，在聚焦核心板塊、健全業(yè)務(wù)布局、革新運營模式、提升專業(yè)水平四個方面發(fā)力，做精做強、做深做實，實現(xiàn)自身價值的最大化。
2015年的“7·22”事件，是國家對藥研領(lǐng)域的重拳整頓，也將我國藥品研發(fā)尤其是CRO的質(zhì)量問題暴露無遺；2016年，國務(wù)院正式印發(fā)《關(guān)于開展仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價的意見》,將這些歷史遺留問題推到前臺。正是在這樣的時代背景下，李正奇博士創(chuàng)辦了引光醫(yī)藥，初衷就是發(fā)揮自己的技術(shù)專長和從業(yè)經(jīng)驗，借政策東風(fēng)組建一支專業(yè)團隊，搭建起臨床試驗“一體化”服務(wù)平臺，用成功實踐示范引領(lǐng)，促進臨床試驗行業(yè)整體發(fā)展。
在引光醫(yī)藥發(fā)展過程中，李正奇博士始終保持開放、包容、分享的心態(tài)，將成熟技術(shù)、成功經(jīng)驗在業(yè)內(nèi)分享推廣，促進共同提升、實現(xiàn)共贏。他結(jié)合引光醫(yī)藥的成功實踐編輯出版了《生物等效性試驗實用指南》《藥物臨床試驗管理學(xué)》兩本書，在書中總結(jié)分享臨床試驗相關(guān)的理念、技術(shù)、規(guī)范；為了配合藥物臨床試驗機構(gòu)備案制的實施，他目前正在組織20多位專家編寫《藥物臨床試驗機構(gòu)管理指南》，以指導(dǎo)藥物臨床試驗機構(gòu)進行備案制管理和備案后的運營。
正如《生物等效性試驗實用指南》篇首寫道的“為醫(yī)之道，盡善盡美，藥學(xué)亦然”，李正奇博士和他創(chuàng)辦的引光醫(yī)藥，矢志提升臨床試驗行業(yè)整體水平，為醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展做出更多貢獻。
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